08
2024
-
10
三價(jià)流感病毒亞單位疫苗上市申請(qǐng)獲得受理!
近日,江蘇中慧元通生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“中慧生物”)申報(bào)的“6-35月齡三價(jià)流感病毒亞單位疫苗”、“3歲及以上人群三價(jià)流感病毒亞單位疫苗”上市申請(qǐng)均獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)受理。此次受理標(biāo)志著國(guó)內(nèi)首款6月齡及以上人群全劑量三價(jià)流感病毒亞單位疫苗將進(jìn)入最后沖刺階段!

來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心政務(wù)服務(wù)網(wǎng)站
目前,流感病毒仍然是威脅人類公共衛(wèi)生健康領(lǐng)域的重要呼吸道病原之一,季節(jié)性流感爆發(fā)或偶發(fā)的流感病毒跨種傳播和大流行給人類健康和社會(huì)經(jīng)濟(jì)帶來重大影響。WHO流感接種立場(chǎng)文件和中國(guó)疾病預(yù)防控制中心《中國(guó)流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南》明確提出,每年接種流感疫苗是預(yù)防流感最經(jīng)濟(jì)有效的措施,可以顯著降低接種者罹患流感和發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。
今年,WHO提出在2020年3月之后,全球流感監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)就再?zèng)]監(jiān)測(cè)到過B/Yamagata病毒。中慧生物積極響應(yīng),迅速動(dòng)作,完成6月齡及以上人群全劑量三價(jià)流感病毒亞單位疫苗的上市申請(qǐng),科學(xué)應(yīng)對(duì)流感防控,為社會(huì)提供多種流感疫苗選擇。此外,該款疫苗尚屬國(guó)內(nèi)首個(gè)實(shí)現(xiàn)6月齡及以上人群接種劑型統(tǒng)一的三價(jià)流感病毒亞單位疫苗,提升了流感疫苗接種的便利性。
中慧生物始終堅(jiān)持不做簡(jiǎn)單復(fù)制,深耕亞單位流感技術(shù)領(lǐng)域。截至目前,中慧生物亞單位流感疫苗家族已涵蓋:6-35月齡人群四價(jià)流感病毒亞單位疫苗、3歲及以上人群四價(jià)流感病毒亞單位疫苗、老年人群四價(jià)流感病毒亞單位疫苗(佐劑)、6月齡及以上人群三價(jià)流感病毒亞單位疫苗、老年人群三價(jià)流感病毒亞單位疫苗(佐劑),以及在研的通用亞單位流感疫苗。公司秉承關(guān)愛生命,守護(hù)健康的使命,用安全、有效、豐富、精準(zhǔn)的流感疫苗系列產(chǎn)品覆蓋各類人群所需,助力流感防控。
更多新聞

瀏覽移動(dòng)版網(wǎng)站

微信公眾號(hào)

保存電子名片